Pharma Compliance 231: rischi, controlli e whistleblowing

Il corso “Pharma Compliance 231: rischi, controlli e whistleblowing” offre una guida pratica all’applicazione del D.Lgs. 231/2001 nel settore farmaceutico, caratterizzato da elevati livelli di regolamentazione e specifici rischi di reato.

Attraverso un approccio operativo, il percorso affronta l’identificazione dei rischi 231 nel pharma, la costruzione di un sistema efficace di controlli interni e il ruolo del whistleblowing come strumento chiave di prevenzione.

L’obiettivo è fornire competenze concrete per rafforzare il Modello 231, migliorare i presidi di controllo e supportare una gestione della compliance efficace e allineata alle best practice di settore.

DATA: 8 giugno 2026

ORARIO: 14.00 – 18.00

LUOGO: Uffici di ESG LEX Avv Associati - via San Vittore al Teatro n. 1 Milano

A CHI SI RIVOLGE

Funzioni HR, Affari Legali, Funzioni Compliance e Privacy, Marketing e Comunicazione delle imprese che operano nel settore healthcare, delle società di servizi e delle pubbliche amministrazioni che operano in campo sanitario.

PROGRAMMA:

• Il Modello 231 nel settore farmaceutico
  Finalità del D.Lgs. 231/2001, responsabilità dell’ente, peculiarità del rischio nel pharma e integrazione con sistemi qualità e compliance.

• Processi pharma a rischio reato
  Attività sensibili e categorie di reato più a rischio (es. corruzione, corruzione tra privati, indebita erogazione).

• Presidio dei rischi e sistema dei controlli
  Mappatura dei rischi, protocolli 231, segregazione dei ruoli, autorizzazioni, tracciabilità, controlli preventivi e di secondo livello.

• Il ruolo dell’Organismo di Vigilanza
  Funzioni, poteri e responsabilità dell’OdV, flussi informativi, attività di vigilanza, audit, rapporti con il management e aggiornamento del Modello.

• Whistleblowing
  Sistema di segnalazione interna, tutela del segnalante, gestione delle segnalazioni, integrazione con il Modello 231 e profili privacy.

• Giurisprudenza e casi pratici nel pharma
  Principali orientamenti giurisprudenziali, casi reali nel settore farmaceutico, responsabilità dell’ente e valore esimente del Modello 231 efficace.