I contratti internazionali di distribuzione dei prodotti farmaceutici e parafarmaceutici alla luce del regolamento (ue) 2022/720

 Roma, 11 giugno 2024

RAZIONALE

La distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico, quali medicinali, dispositivi medici, integratori e cosmetici, al di fuori dei confini nazionali ed europei avviene necessariamente attraverso l’attività di partners commerciali in possesso di adeguate conoscenze del mercato e della normativa locale. La contrattualizzazione dei rapporti con i distributori esteri presenta notevoli complessità, derivanti soprattutto dai limiti imposti dalla normativa europea a tutela della concorrenza, in tema di accordi verticali, che è bene conoscere per evitare di incorrere in conseguenze spiacevoli.L’obiettivo del corso è quello di illustrare le peculiarità delle principali forme contrattuali che vengono generalmente adottate nella distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico con partners internazionali, con un focus particolare sulle norme in materia di concorrenza che si applicano ai rapporti di distribuzione all’interno dell’Unione Europea, e sulle peculiarità da considerare a seconda della tipologia di prodotto oggetto di distribuzione.

CHE COSA IMPARERAI

Le caratteristiche dei contratti di distribuzione internazionale utilizzati nel settore healthcare; le clausole tipiche applicate nella prassi contrattuale; i principali riferimenti normativi e giurisprudenziali in materia di concorrenza e accordi verticali rilevanti nell’ambito della distribuzione internazionale; aspetti pratici da considerare ai fini di una corretta impostazione e gestione dei rapporti di distribuzione dal punto di vista contrattuale.

A CHI SI RIVOLGE

Affari Legali, Funzioni Operation, Affari Regolatori, Business development, Responsabili uffici vendite e commercio estero delle imprese che operano nel settore healthcare

PROGRAMMA

ORARI: 10.00 – 13.00 / 14.00 – 17.00

I contratti di distribuzione

  • Agenzia

  • Procacciamento d’affari

  • Concessione di vendita

  • Co-marketing e Own brand labelling

  • Co-promotion

  • Licensing

  1. Introduzione alla contrattualistica internazionale

  • Il contratto internazionale

  • La scelta del mercato

  • La scelta del contraente

  • La struttura del contratto

  • Le vie di uscita

  • Scelta della legge applicabile e della giurisdizione: consigli pratici, errori da evitare

  1. La fase negoziale: accordi di riservatezza

Gli accordi di distribuzione nella legislazione dell’Unione Europea

  • La normativa europea a tutela della concorrenza, in particolare il Regolamento (UE) 2022/720

  • Limiti e divieti derivanti dalla normativa europea

  • La distribuzione esclusiva

  • La distribuzione selettiva

  • Vendite attive e passive

  • Le vendite online

  • Il contingentamento delle forniture

    Le clausole tipiche di un contratto di distribuzione internazionale

  • Esclusiva

  • Non concorrenza

  • Durata e rinnovo

  • Obblighi di promozione

  • Minimi di acquisto

  • Garanzie sul prodotto

  • Proprietà intellettuale

  • Gli effetti della cessione del contratto

  • Riservatezza

  1. Gli aspetti peculiari dei contratti di distribuzione di farmaci, dispositivi medici, integratori e cosmetici

Case study 

LUOGO: Roma, Uffici Edra – Via Ludovisi 16 – Primo piano

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Docenti:

Valentina Preta

Valentina Preta è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2020 e si è laureata in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi di Torino nel 2015. Assiste clienti nazionali e internazionali, prestando consulenza principalmente nell’ambito della contrattualistica commerciale e data protection. Prima di entrare a far parte del team di Lupi&Associati ha svolto il Tirocinio formativo ex art. 73 d.l.69/2013 presso il Tribunale di Torino, collaborato con primari studi legali nazionali e internazionali e arricchito il proprio bagaglio con un’esperienza lavorativa ad Amburgo nel settore del diritto comparato

Francesca Ferrario

Francesca Ferrario è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2005. Dal 2007 è Partner dello Studio Legale Lupi & Associati. Assiste i clienti in operazioni commerciali complesse, nella redazione di contratti di ogni genere, anche in ambito internazionale. La sua esperienza è focalizzata nel settore life science e farmaceutico, nel quale fornisce consulenza alle aziende negli specifici aspetti di compliance normativa e regolatoria e nella gestione e disciplina dei rapporti caratteristici del settore, come l’informazione scientifica, la sperimentazione clinica, la produzione e distribuzione di prodotti farmaceutici, integratori alimentari e cosmetici.
Francesca si occupa, con particolare interesse, dei temi della comunicazione, pubblicità e marketing, anche attraverso i canali digitali e social, e delle problematiche nascenti dall’evoluzione tecnologica.
Ha maturato specifiche competenze in materia di responsabilità amministrativa, privacy e compliance aziendale. Ricopre la carica di Organismo di Vigilanza nominato ai sensi del D.Lgs. 8 giugno 2001, n. 231.

Durata:
6 Ore
Luogo:
Roma - 11 giugno

Quote di partecipazione:
790 € + iva
490 € entro il 14 maggio
690 € entro il 5 giugno
Previsti sconti per eventuali partecipazioni multiple.
Ulteriori agevolazioni per i clienti di Edra e Job In Pharma.

Informazioni e iscrizioni:
Contattare Lucia Miceli:
Tel. +39 339 866 5673
info@jobinpharma.com