I contratti internazionali di distribuzione dei prodotti farmaceutici e parafarmaceutici alla luce del regolamento (ue) 2022/720
Roma, 11 giugno 2024
RAZIONALE
La distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico, quali medicinali, dispositivi medici, integratori e cosmetici, al di fuori dei confini nazionali ed europei avviene necessariamente attraverso l’attività di partners commerciali in possesso di adeguate conoscenze del mercato e della normativa locale. La contrattualizzazione dei rapporti con i distributori esteri presenta notevoli complessità, derivanti soprattutto dai limiti imposti dalla normativa europea a tutela della concorrenza, in tema di accordi verticali, che è bene conoscere per evitare di incorrere in conseguenze spiacevoli.L’obiettivo del corso è quello di illustrare le peculiarità delle principali forme contrattuali che vengono generalmente adottate nella distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico con partners internazionali, con un focus particolare sulle norme in materia di concorrenza che si applicano ai rapporti di distribuzione all’interno dell’Unione Europea, e sulle peculiarità da considerare a seconda della tipologia di prodotto oggetto di distribuzione.
CHE COSA IMPARERAI
Le caratteristiche dei contratti di distribuzione internazionale utilizzati nel settore healthcare; le clausole tipiche applicate nella prassi contrattuale; i principali riferimenti normativi e giurisprudenziali in materia di concorrenza e accordi verticali rilevanti nell’ambito della distribuzione internazionale; aspetti pratici da considerare ai fini di una corretta impostazione e gestione dei rapporti di distribuzione dal punto di vista contrattuale.
A CHI SI RIVOLGE
Affari Legali, Funzioni Operation, Affari Regolatori, Business development, Responsabili uffici vendite e commercio estero delle imprese che operano nel settore healthcare
PROGRAMMA
ORARI: 10.00 – 13.00 / 14.00 – 17.00
I contratti di distribuzione
Agenzia
Procacciamento d’affari
Concessione di vendita
Co-marketing e Own brand labelling
Co-promotion
Licensing
Introduzione alla contrattualistica internazionale
Il contratto internazionale
La scelta del mercato
La scelta del contraente
La struttura del contratto
Le vie di uscita
Scelta della legge applicabile e della giurisdizione: consigli pratici, errori da evitare
La fase negoziale: accordi di riservatezza
Gli accordi di distribuzione nella legislazione dell’Unione Europea
La normativa europea a tutela della concorrenza, in particolare il Regolamento (UE) 2022/720
Limiti e divieti derivanti dalla normativa europea
La distribuzione esclusiva
La distribuzione selettiva
Vendite attive e passive
Le vendite online
Il contingentamento delle forniture
Le clausole tipiche di un contratto di distribuzione internazionale
Esclusiva
Non concorrenza
Durata e rinnovo
Obblighi di promozione
Minimi di acquisto
Garanzie sul prodotto
Proprietà intellettuale
Gli effetti della cessione del contratto
Riservatezza
Gli aspetti peculiari dei contratti di distribuzione di farmaci, dispositivi medici, integratori e cosmetici
Case study
LUOGO: Roma, Uffici Edra – Via Ludovisi 16 – Primo piano
Scopri gli altri corsi Formazione aziendale - Job In Pharma: corsi per il tuo business
Docenti:

Valentina Preta
Valentina Preta è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2020 e si è laureata in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi di Torino nel 2015. Assiste clienti nazionali e internazionali, prestando consulenza principalmente nell’ambito della contrattualistica commerciale e data protection. Prima di entrare a far parte del team di Lupi&Associati ha svolto il Tirocinio formativo ex art. 73 d.l.69/2013 presso il Tribunale di Torino, collaborato con primari studi legali nazionali e internazionali e arricchito il proprio bagaglio con un’esperienza lavorativa ad Amburgo nel settore del diritto comparato

Francesca Ferrario
Francesca Ferrario è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2005. Dal 2007 è Partner dello Studio Legale Lupi & Associati. Assiste i clienti in operazioni commerciali complesse, nella redazione di contratti di ogni genere, anche in ambito internazionale. La sua esperienza è focalizzata nel settore life science e farmaceutico, nel quale fornisce consulenza alle aziende negli specifici aspetti di compliance normativa e regolatoria e nella gestione e disciplina dei rapporti caratteristici del settore, come l’informazione scientifica, la sperimentazione clinica, la produzione e distribuzione di prodotti farmaceutici, integratori alimentari e cosmetici.
Francesca si occupa, con particolare interesse, dei temi della comunicazione, pubblicità e marketing, anche attraverso i canali digitali e social, e delle problematiche nascenti dall’evoluzione tecnologica.
Ha maturato specifiche competenze in materia di responsabilità amministrativa, privacy e compliance aziendale. Ricopre la carica di Organismo di Vigilanza nominato ai sensi del D.Lgs. 8 giugno 2001, n. 231.