24 agosto 2023
DI COSA SI OCCUPA
L’obiettivo principale della Drug discovery research è quello di identificare e validare appropriati bersagli molecolari correlati a una ipotetica malattia e scoprire farmaci candidati che alterino l’attività molecolare dei bersagli (target). I processi all’interno della ricerca devono fornire prove sufficienti del potenziale di efficacia e sicurezza verso gli organi regolatori e dunque verso il mercato e i pazienti.
DRUG DISCOVERY RESEARCH: COMPETENZE
I passaggi della Drug Discovery Research possono essere indicati in estrema sintesi come segue:
- Identificazione del bersaglio (Target Identification). I ricercatori avviano studi per identificare potenziali bersagli ovverosia possibili agenti causali nello stato di malattia studiato;
- convalida dell’obiettivo (Target Validation) per la conduzione di esperimenti che provino la possibile validità terapeutica tra target e malattia;
- Si passa quindi ai test cellulari o biochimici (Assay Development) per arrivare al Lead (NCE o NBE Discovery) e alla sua ottimizzazione (Lead optimization) per svolgere poi i processi di ricerca preclinica (Preclinical Research) garantire che ogni NCE o NBE abbia il giusto profilo farmacocinetico e di assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione, tossicità (ADMET), oltre alle giuste proprietà biochimiche per ulteriore sviluppo, per determinare il profilo di sicurezza ed efficacia del nuovo farmaco candidato, anche attraverso test in vivo e in vitro;
- Assumendo che si abbiano risultati positivi, si applica verso le autorità regolatorie la cosiddetta IND (Investigational New Drug) per procedere alle ricerche cliniche su uomo (Clinical Trials).