27 aprile 2023
COSA FA IL QUALITY CONTROL
Nel sistema produttivo svolge un ruolo fondamentale l’area delle Quality Operations che include tra le varie professioni il Quality Control (QC). Il sistema produttivo si assicura che i prodotti siano fabbricati secondo processi convalidati e riproducibili, in grado di assicurare in maniera costante il rispetto delle specifiche qualitative depositate in fase di registrazione dei prodotti. Il focus del Quality Control è mirato al controllo del prodotto in genere, in corso o a valle del processo, testa i prodotti e verifica che i prodotti fabbricati soddisfino le specifiche.
DI COSA SI OCCUPA
Esistono diverse specializzazioni in qualità, che dunque rappresentano diverse funzioni lavorative e competenze. Nella maggior parte delle aziende il Quality Control (controllo di qualità include):
- Laboratori di chimica: i chimici QC verificano che i prodotti farmaceutici siano puri e applicano molti diversi tipi di analisi chimiche biochimiche e inorganiche per controllare le impurità e verificare la composizione del prodotto finale.
- Laboratori di microbiologia: i microbiologi del controllo qualità conducono test di sterilità e monitoraggio ambientale e test di controllo e rilascio su API, materiali e prodotti finiti.
- Laboratori di biologia cellulare: I biologi cellulari QC garantiscono la purezza e verificano la composizione dei prodotti finali. I test che utilizzano la PCR e i test di coltura cellulare biologica vengono condotti per verificarne la purezza e la qualità.
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