Senior Quality Assurance - API

Adecco Italia Spa, Divisione LifeScience, per realtà chimica - farmaceutica, seleziona un/una:

Senior Quality Assurance

Ruolo

La risorsa che riporterà direttamente al Quality Assurance Manager avrà il compito di:

• Verificare che le attività aziendali siano adeguate e condotte nel rispetto del Sistema Qualità dell'azienda, secondo le GMP
• Promuovere azioni correttive conseguenti alle eventuali non conformità rilevate e promuovere l'adeguamento del Sistema Qualità aziendale alle nuove esigenze rilevate.
• Partecipazioni alle indagini assicurandosi che tutte le Deviazioni vengano investigate e risolte.
• Gestione Audit Interni ed Esterni
• Qualifica dei fornitori in tema di Assicurazione Qualità
• Revisione ed approvazione dei Protocolli di Convalida e Report
• Gestisce dei Reclami
• Verifica che il sistema di manutenzione e taratura degli apparecchi critici venga effettuato.
• Effettua revisioni periodiche riguardanti la Qualità dei Prodotti Finiti (Annual Product Review).
• Richiede ai Responsabili delle funzioni aziendali le Azioni Correttive e Preventive (CAPA) eventualmente necessarie verificandone la corretta attuazione;
• Tiene i necessari contatti tecnici con R&D, con QP, con Site Manager e con Q.C. Manager
• Collabora con RA nella preparazione e nel mantenere aggiornati i DMF e la documentazione a livello nazionale ed internazionale supportando il Responsabile Affari Regolatori

Profilo

Siamo interessati ad entrare in contatto con candidati che abbiano maturato una pluriennale esperienza nel settore degli API con ottime capacità di problem solving e propensione a lavorare in Team.

Requisiti

- Laurea in CTF o Biotecnologie o discipline scientifiche

-Precedente esperienza di almeno 5/7 anni nel ruolo e in ambito di società chimiche o di di principi attivi

-Ottima conoscenza della lingua inglese (almeno B2) tecnico/scientifico scritto

-Ottima conoscenza delle GMP;

Luogo di lavoro: Milano Nord Est

Si offre un contratto alle strette dipendenze dell’azienda.

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato word e una breve cover letter, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: valentina.berri@adecco.it

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).