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SENIOR MICROBIOLOGIST AND STERILIZATION

Kelly Science per Medtronic, una delle aziende leader mondiali nel campo delle tecnologie e soluzioni terapeutiche, ci ha incaricati di ricercare per il suo stabilimento Mallinckrodt DAR S.p.A. di Mirandola, una/un:SENIOR MICROBIOLOGIST AND STERILIZATIONLa risorsa individuata verrà inserita all’interno del laboratorio chimico microbiologico e si occuperà delle seguenti attività:

  • Pianificare ed eseguire controlli ambientali in camera bianca compilando la relativa documentazione
  • Pianificazione ed esecuzione di analisi chimiche (incluse le analisi sui residui di ossido di etilene) e microbiologiche del prodotto
  • Esecuzione dei test di sterilità relativi ai cicli di sterilizzazione ad ossido di etilene e compilazione dei relativi certificati di analisi
  • Controllo di tutti i documenti relativi al processo di sterilizzazione ad Ossido di Etilene
  • Conoscenza della strumentazione di laboratorio relativa alle analisi chimico fisiche e microbiologiche
  • Pianificare ed eseguire calibrazioni sulle attrezzature di produzione e laboratorio
  • Esecuzione del rilascio del prodotto finito a seguito degli esiti conformi dei test mediante di un sistema ERP dedicato
  • Controllo della conformità del DHR di prodotti sterili e non sterili
  • Pianificazione ed esecuzione dei test sul prodotto in occasioni di cambi di materiali o di processo
  • Controllo della correttezza dei certificati relativi ai test di laboratorio
  • Esecuzione di test microbiologico dedicati (es. product sterility testing e controllo della popolazione degli indicatori biologico)
  • Pianificazione ed esecuzione del test Bioburden e validazione del metodo
  • Scrittura di istruzioni operative/SOP/ Protocolli e report di test di laboratorio
  • Valutazione delle differenze tra standard contro procedure interne
  • Partecipazione ad audit interni
  • Gestione dei dati statistici dei risultati dei test di laboratorio
  • Gestione della pianificazione ed esecuzione della rivalidazione del processo di sterilizzazione e della relativa documentazione (Protocolli e report)
  • Collaborare alla gestione dei test di biocompatibilità dei prodotti
  • Gestione della strumentazione di laboratorio e suo mantenimento

Profilo

REQUISITI ESSENZIALI

  • Laurea in Scienze Biologiche, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biotecnologie
  • Conoscenza dei seguenti standard: ISO 10993-7; ISO 11135; ISO 13485, ISO 14644-1 e ISO 14644-2
  • Almeno 2/3 anni di esperienza in ruolo simile
  • Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta (almeno livello B1)
  • Conoscenza del processo di sterilizzazione ad Ossido di Etilene
REQUISITI PREFERENZIALI
  • Conoscenza dell’uso del GC/MS
  • Buona conoscenza della statistica
LA PERSONA
  • Abilità di lavorare su più progetti in contemporanea
  • Autonomia operativa
  • Flessibilità
  • Capacità di problem solving
  • Capacità analitiche
  • Predisposizione al lavoro in team
Si offre:
  • Contratto a tempo indeterminato
  • CCNL Gomma plastica
  • Retribuzione da definire in base all’esperienza
  • Orario di lavoro dal lunedì al venerdì, 40 ore settimanali. No turni.
Sede di lavoro: Mirandola (MO)-----------------------------------------About Kelly Services®Kelly mette in contatto i talenti con le aziende nei settori life science, engineering, IT e digital, finance e accounting, sales e marketing e altro ancora. Kelly offre a tutti i candidati, dai giovani in cerca della prima occupazione a quadri e dirigenti, stimolanti opportunità di lavoro a tempo determinato e indeterminato, oltre a servizi di orientamento e formazione.----------------------------------------------------Kelly Services S.p.A., iscritta in data 26/11/2004 nell'Albo Informatico delle Agenzie per il Lavoro, Sez. I., prot. n. 1098-SG. I candidati ambosessi (L. 903/77) sono invitati a leggere sul sito www.kellyservices.it l'informativa sulla Privacy (Regolamento UE 2016/679).------------------------------Kelly Services are acting as an Employment Agency in relation to this role. Should you choose to apply, your information will be processed in accordance with Kelly's Privacy StatementAs an Equal Opportunities employer we welcome applications from all suitably qualified persons regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.

23 febbraio 2022
Azienda
Kelly Services
Categoria
Quality Assurance
Località
Mirandola
Esperienza richiesta
Da 1 a 3
Tipologia contrattuale
Full Time
posizione chiusa
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