DI COSA SI OCCUPA
L’obiettivo principale della Drug discovery research è quello di identificare e validare appropriati bersagli molecolari correlati a una ipotetica malattia e scoprire farmaci candidati che alterino l’attività molecolare dei bersagli (target). I processi all’interno della ricerca devono fornire prove sufficienti del potenziale di efficacia e sicurezza verso gli organi regolatori e dunque verso il mercato e i pazienti.
DRUG DISCOVERY RESEARCH: COMPETENZE
I passaggi della Drug Discovery Research possono essere indicati in estrema sintesi come segue:
- Identificazione del bersaglio (Target Identification). I ricercatori avviano studi per identificare potenziali bersagli ovverosia possibili agenti causali nello stato di malattia studiato;
- convalida dell’obiettivo (Target Validation) per la conduzione di esperimenti che provino la possibile validità terapeutica tra target e malattia;
- Si passa quindi ai test cellulari o biochimici (Assay Development) per arrivare al Lead (NCE o NBE Discovery) e alla sua ottimizzazione (Lead optimization) per svolgere poi i processi di ricerca preclinica (Preclinical Research) garantire che ogni NCE o NBE abbia il giusto profilo farmacocinetico e di assorbimento, distribuzione, metabolismo, escrezione, tossicità (ADMET), oltre alle giuste proprietà biochimiche per ulteriore sviluppo, per determinare il profilo di sicurezza ed efficacia del nuovo farmaco candidato, anche attraverso test in vivo e in vitro;
- Assumendo che si abbiano risultati positivi, si applica verso le autorità regolatorie la cosiddetta IND (Investigational New Drug) per procedere alle ricerche cliniche su uomo (Clinical Trials).
ESPERIENZE NECESSARIE PER LAVORARE NELLA DRUG DISCOVERY RESEARCH
L’inserimento lavorativo di un ricercatore appena laureato è funzionale all’acquisizione di conoscenze. Poi, gradualmente, inizia a lavorare in laboratorio, a fare esperimenti, anche a sbagliare e comincia ad avvicinarsi alle attività pianificate. Idealmente le persone che iniziano una carriera nella Discovery Research arrivano dal mondo accademico con una laurea, un master, un dottorato di ricerca. Chi ha una laurea o un master inizia come Associate Researcher e avanza a posizioni di Ricercatore Associato Senior. Molti tornano all’Università per un dottorato di ricerca in modo tale che, riproponendosi al mondo industriale, abbiano questa volta una combinazione di qualifiche di eccellenza: la laurea specialistica e l’esperienza nel settore. Tre o più anni di esperienza industriale sono il background ideale per candidarsi a posizioni di Scientist. I laureati entry-level di solito entrano a livelli più junior rispetto ad altri con più esperienza, indipendentemente dal loro livello di istruzione. Per ottenere un posto di ricercatore, con solo una laurea, è consigliabile acquisire un’esperienza di laboratorio come studente universitario.
Estratto da Impresa farmaceutica e organizzazioni – Leonardo Frezza (Edra SpA)