I contratti internazionali di distribuzione dei prodotti farmaceutici e parafarmaceutici alla luce del regolamento (ue) 2022/720

Milano, 25 Ottobre 2023

 

RAZIONALE

La distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico, quali medicinali, dispositivi medici, integratori e cosmetici, al di fuori dei confini nazionali ed europei avviene necessariamente attraverso l’attività di partners commerciali in possesso di adeguate conoscenze del mercato e della normativa locale. La contrattualizzazione dei rapporti con i distributori esteri presenta notevoli complessità, derivanti soprattutto dai limiti imposti dalla normativa europea a tutela della concorrenza, in tema di accordi verticali, che è bene conoscere per evitare di incorrere in conseguenze spiacevoli.

L’obiettivo del corso è quello di illustrare le peculiarità delle principali forme contrattuali che vengono generalmente adottate nella distribuzione dei prodotti del settore farmaceutico e parafarmaceutico con partners internazionali, con un focus particolare sulle norme in materia di concorrenza che si applicano ai rapporti di distribuzione all’interno dell’Unione Europea, e sulle peculiarità da considerare a seconda della tipologia di prodotto oggetto di distribuzione.

CHE COSA IMPARERAI

Le caratteristiche dei contratti di distribuzione internazionale utilizzati nel settore healthcare; le clausole tipiche applicate nella prassi contrattuale; i principali riferimenti normativi e giurisprudenziali in materia di concorrenza e accordi verticali rilevanti nell’ambito della distribuzione internazionale; aspetti pratici da considerare ai fini di una corretta impostazione e gestione dei rapporti di distribuzione dal punto di vista contrattuale.

A CHI SI RIVOLGE

Affari Legali, Funzioni Operation, Affari Regolatori, Business development, Responsabili uffici vendite e commercio estero delle imprese che operano nel settore healthcare

PROGRAMMA

ORARI: 10.00 – 13.00 / 14.00 – 17.00

  1. I contratti di distribuzione
  • Agenzia
  • Procacciamento d’affari
  • Concessione di vendita
  • Co-marketing e Own brand labelling
  • Co-promotion
  • Licensing
  1. Introduzione alla contrattualistica internazionale
  • Il contratto internazionale
  • La scelta del mercato
  • La scelta del contraente
  • La struttura del contratto
  • Le vie di uscita
  • Scelta della legge applicabile e della giurisdizione: consigli pratici, errori da evitare
  1. La fase negoziale: accordi di riservatezza
  2. Gli accordi di distribuzione nella legislazione dell’Unione Europea
  • La normativa europea a tutela della concorrenza, in particolare il Regolamento (UE) 2022/720
  • Limiti e divieti derivanti dalla normativa europea
  • La distribuzione esclusiva
  • La distribuzione selettiva
  • Vendite attive e passive
  • Le vendite online
  • Il contingentamento delle forniture
  1. Le clausole tipiche di un contratto di distribuzione internazionale
  • Esclusiva
  • Non concorrenza
  • Durata e rinnovo
  • Obblighi di promozione
  • Minimi di acquisto
  • Garanzie sul prodotto
  • Proprietà intellettuale
  • Gli effetti della cessione del contratto
  • Riservatezza

 

  1. Gli aspetti peculiari dei contratti di distribuzione di farmaci, dispositivi medici, integratori e cosmetici
  2. Case study 

 

DOCENTI: Il corso verrà somministrato dagli avvocati dello Studio Legale Lupi & Associati

Lupi & Associati è uno studio legale con sede a Milano. Fondato nel 1981 dal name partner, avv. Massimo Lupi, lo studio opera prevalentemente nelle aree del diritto commerciale, d’impresa e del lavoro. Da anni assiste numerose aziende che operano in ambito healthcare, settore di cui conosce bene le caratteristiche e le complessità, e nel quale è conosciuto come un punto di riferimento, grazie ad un approccio multidisciplinare volto a creare valore per il cliente, nel quadro delle regole del settore.

Francesca Ferrario è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2005. Dal 2007 è Partner dello Studio Legale Lupi & Associati. Assiste i clienti in operazioni commerciali complesse, nella redazione di contratti di ogni genere, anche in ambito internazionale. La sua esperienza è focalizzata nel settore life science e farmaceutico, nel quale fornisce consulenza alle aziende negli specifici aspetti di compliance normativa e regolatoria e nella gestione e disciplina dei rapporti caratteristici del settore, come l’informazione scientifica, la sperimentazione clinica, la produzione e distribuzione di prodotti farmaceutici, integratori alimentari e cosmetici.
Francesca si occupa, con particolare interesse, dei temi della comunicazione, pubblicità e marketing, anche attraverso i canali digitali e social, e delle problematiche nascenti dall’evoluzione tecnologica.
Ha maturato specifiche competenze in materia di responsabilità amministrativa, privacy e compliance aziendale. Ricopre la carica di Organismo di Vigilanza nominato ai sensi del D.Lgs. 8 giugno 2001, n. 231.

 

Valentina Preta è iscritta all’Ordine degli Avvocati di Milano dal 2020 e si è laureata in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi di Torino nel 2015.  Assiste clienti nazionali e internazionali, prestando consulenza principalmente nell’ambito della contrattualistica commerciale e data protection.
Prima di entrare a far parte del team di Lupi&Associati ha svolto il Tirocinio formativo ex art. 73 d.l.69/2013 presso il Tribunale di Torino, collaborato con primari studi legali nazionali e internazionali e arricchito il proprio bagaglio con un’esperienza lavorativa ad Amburgo nel settore della privacy e dello sviluppo di tecniche di negoziazione basate su differenze culturali.Inoltre, è autrice di articoli in riviste scientifiche nel settore del diritto comparato.

 

DURATA: 6 ore

LUOGO: Milano, Uffici Edra – Via Spadolini 7 – Primo piano

QUOTE DI PARTECIPAZIONE:

Standard € 790 + iva

Per iscrizioni entro il 22 Settembre € 490 + iva

Per iscrizioni entro il 12 Ottobre € 690 + iva

Per i clienti di Edra e Job In Pharma sono previste delle agevolazioni.

INFORMAZIONI E ISCRIZIONI:

Contattare Lucia Miceli
Tel. +39 339 866 5673
info@jobinpharma.com

 

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